人民网北京9月12日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转换为非处方药。
资料显示,莲芝消炎软胶囊功能主治为清热解毒,凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、乳蛾、喉痹咽痛;肾骨片用于儿童、成人或老年人的钙缺乏症。
公告称,请相关药品上市许可持有人于2026年5月28日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
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时间:2025-11-26 09:29:18 发布
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